Uma cultura dedicada à qualidade
Nossa motivação é atender às necessidades dos nossos clientes com a mais alta qualidade e cuidado para que obtenham sucesso. A qualidade é uma prioridade que defina a Sterigenics. De cima para baixo e de baixo para cima, todos desempenham um papel fundamental em “fazer o trabalho direito”. Colocamos nosso foco completo na segurança, na qualidade e em fazer a conexão entre os produtos que esterilizamos e as pessoas que dependem deles. Levamos essa responsabilidade muito a sério. Cada um dos funcionários coloca a nossa política de qualidade em prática: fazer o trabalho direito, na primeira vez e em todas as outras!
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Conformidade regulamentar global
Estamos empenhados em ajudar os nossos clientes a garantir a conformidade regulamentar global em seus processos de esterilização. Nós nos esforçamos para trabalhar colaborativamente com os reguladores globais, seja trabalhando em comitês de normas com os reguladores, dando treinamento para os reguladores ou através das nossas interações diárias com nossos reguladores. Com nossa expertise mundial, podemos auxiliar com registros, listagens, apresentações ou qualificações em todas as regiões que atendemos para garantir uma transição suave dos produtos do cliente para os mercados escolhidos.
As unidades da nossa rede mundial estão registradas na Food and Drug Administration (FDA) e cumprem as últimas exigências dos registros de aparelhos, medicamentos, tecidos, alimentos e tabaco, bem como a identificação própria da GDUFA para os fabricantes de API e FDF.
Nosso sistema de qualidade é projetado para atender aos requisitos de dispositivos médicos, produtos farmacêuticos e alimentos da FDA, bem como aos da ISO 9001/13485/17025, conforme necessário, ou a outros requisitos do sistema de qualidade global que se aplicam ao produto.