Parâmetros críticos para esterilização eficaz com óxido de etileno
Baseado em um processo de difusão de gás, o óxido de etileno (EO ou ETO) é capaz de esterilizar e eliminar microrganismos viáveis dos produtos. A esterilização ocorre quando uma molécula de gás de EO reage e destrói o DNA microbiano. O processo requer o controle simultâneo de quatro parâmetros variáveis, mas dependentes entre si: concentração gasosa, temperatura, umidade relativa e tempo de exposição. A efetividade da esterilização por ETO depende da sua habilidade de se difundir livremente através do produto e da embalagem. Todos os produtos devem ser colocados em embalagens respiráveis para permitir que o gás penetre a barreira estéril e alcance todas as superfícies do aparelho ou produto.
A esterilização com óxido de etileno é mais adequada para
A esterilização por ETO é considerada o método de esterilização de produtos médicos com a aplicação mais ampla disponível, dada a sua efetividade em temperaturas mais baixas e sua compatibilidade geral com diversos materiais, resinas e tipos de produtos, como:
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- Produtos feitos de resina polimérica
- Aparelhos médicos de uso único
- Kits de procedimentos
- Bandejas cirúrgicas
- Jalecos sintéticos
- Wound Care
- Medical Tubing
- Medical Tubing
- Esterilização externa final de dispositivos selados contendo fármacos (seringas preenchidas, stents revestidos com medicamentos)