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    Tecnologias

    Parâmetros críticos para esterilização eficaz com óxido de etileno

    Baseado em um processo de difusão de gás, o óxido de etileno (EO ou ETO) é capaz de esterilizar e eliminar microrganismos viáveis dos produtos. A esterilização ocorre quando uma molécula de gás de EO reage e destrói o DNA microbiano. O processo requer o controle simultâneo de quatro parâmetros variáveis, mas dependentes entre si: concentração gasosa, temperatura, umidade relativa e tempo de exposição. A efetividade da esterilização por ETO depende da sua habilidade de se difundir livremente através do produto e da embalagem. Todos os produtos devem ser colocados em embalagens respiráveis para permitir que o gás penetre a barreira estéril e alcance todas as superfícies do aparelho ou produto.

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    A esterilização com óxido de etileno é mais adequada para

    A esterilização por ETO é considerada o método de esterilização de produtos médicos com a aplicação mais ampla disponível, dada a sua efetividade em temperaturas mais baixas e sua compatibilidade geral com diversos materiais, resinas e tipos de produtos, como:

      • Produtos feitos de resina polimérica
      • Aparelhos médicos de uso único
      • Kits de procedimentos
      • Bandejas cirúrgicas
      • Jalecos sintéticos
      • Wound Care
      • Medical Tubing
      • Medical Tubing
      • Esterilização externa final de dispositivos selados contendo fármacos (seringas preenchidas, stents revestidos com medicamentos)

    Principais benefícios da esterilização por óxido de etileno

    O processo de esterilização com ETO oferece uma grande variedade de benefícios de esterilização, como:

    • Esterilização a baixas temperaturas
      Assegura a integridade do produto e da embalagem
    • Compatibilidade com o produto
      Esteriliza efetivamente uma ampla quantidade de polímeros, resinas, produtos naturais e metais, assim como produtos combinando dispositivo/fármaco que requerem esterilização da superfície de contato externo
    • Garantia de esterilidade e eficácia do tratamento
      Atende consistentemente aos requisitos regulatórios e do produto
    • Flexibilidade e versatilidade
      Esteriliza com eficiência uma ampla variedade de produtos de diferentes variações em requerimentos de dosagem, densidades e tamanhos de embalagens/caixas
    • Liberação paramétrica
      Permite a liberação dos produtos logo após o processamento, o que resulta em uma devolução mais rápida para ajudar a colocar os produtos no mercado rapidamente

    Apoiando nossos clientes na redução do uso de EO
    Na Sterigenics, nossas prioridades são claras. Nós nos esforçamos para manter a segurança dos nossos funcionários, das comunidades onde operamos e dos pacientes que atendemos. Como parte do nosso compromisso contínuo de melhorar e proteger a saúde pública, temos tomado medidas voluntárias de forma consistente para capturar e reduzir as emissões de óxido de etileno (EO).

    Tendo isso em mente, além das melhorias em equipamentos que estão sendo atualmente implementadas em todas as instalações norte-americanas de EO, no primeiro trimestre de 2020, a Sterigenics e sua empresa afiliada Nelson Labs lançaram uma iniciativa plurianual para trabalhar com nossos clientes visando reduzir significativamente a concentração de EO em seus ciclos. Nossas ações combinadas em apoio a essa iniciativa se concentram nos 3Rs da esterilização por EO: REDUCE, REUSE, RECLAIM™.

    Saiba mais >

    Recursos de esterilização por EO

    Stored Energy Safety Assessment for Ethylene Oxide Sterilization

    Rapid innovation in medical device technology and booming demand in healthcare has fueled the growth of Connected / Wearable Healthcare Devices often battery-powered to improve product quality and patient outcomes.

    Ethylene oxide (EO) sterilization is used for medical devices due to its high compatibility with most materials used in the manufacture of medical devices and effectiveness. However, due to concerns with EO ignition, medical devices that store energy should first undergo a full safety assessment by experts prior to EO sterilization. Our sister business, Nelson Labs and its Expert Advisory Services team is available to conduct these assessments as well as consult in the design process to guide the device design to minimize ignition potential within the finished product.

    Contact Nelson Labs to discuss the need for a stored energy safety assessment for EO sterilization. Call 801-290-7502 or email [email protected].

    • Guia geral de esterilização por óxido de etileno

    • stored-energy

      Stored Energy Device Safety Assessment

    Connected/wearable devices often battery-powered include:

    • Pacemakers
    • Continuous Glucose Monitoring
    • Implantable Cardioverter Defibrillators
    • Insulin Patch Pumps
    • Implantable Cardiac Monitors
    • Temperature Sensing Patch
    • Connected Wound Care
    • Connected Neurostimulators (eg., Deep Brain Stimulators, Gastric Electric Stimulators, Sacral Nerve Stimulators, Vagus Nerve Stimulators)
    • Large Volume Injector
    • Smart Orthopedic Implants (eg., Knee, Hip)

    Get Your Sterilization and Validation Project Started Today