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    Tecnologias

    Parâmetros críticos para esterilização eficaz com óxido de etileno

    Baseado em um processo de difusão de gás, o óxido de etileno (EO ou ETO) é capaz de esterilizar e eliminar microrganismos viáveis dos produtos. A esterilização ocorre quando uma molécula de gás de EO reage e destrói o DNA microbiano. O processo requer o controle simultâneo de quatro parâmetros variáveis, mas dependentes entre si: concentração gasosa, temperatura, umidade relativa e tempo de exposição. A efetividade da esterilização por ETO depende da sua habilidade de se difundir livremente através do produto e da embalagem. Todos os produtos devem ser colocados em embalagens respiráveis para permitir que o gás penetre a barreira estéril e alcance todas as superfícies do aparelho ou produto.

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    A esterilização com óxido de etileno é mais adequada para

    A esterilização por ETO é considerada o método de esterilização de produtos médicos com a aplicação mais ampla disponível, dada a sua efetividade em temperaturas mais baixas e sua compatibilidade geral com diversos materiais, resinas e tipos de produtos, como:

    • Produtos feitos de resina polimérica
    • Aparelhos médicos de uso único
    • Kits de procedimentos
    • Bandejas cirúrgicas
    • Jalecos sintéticos
    • Esterilização externa final de dispositivos selados contendo fármacos (seringas preenchidas, stents revestidos com medicamentos)

    Principais benefícios da esterilização por óxido de etileno

    O processo de esterilização com ETO oferece uma grande variedade de benefícios de esterilização, como:

    • Esterilização a baixas temperaturas
      Assegura a integridade do produto e da embalagem
    • Compatibilidade com o produto
      Esteriliza efetivamente uma ampla quantidade de polímeros, resinas, produtos naturais e metais, assim como produtos combinando dispositivo/fármaco que requerem esterilização da superfície de contato externo
    • Garantia de esterilidade e eficácia do tratamento
      Atende consistentemente aos requisitos regulatórios e do produto
    • Flexibilidade e versatilidade
      Esteriliza com eficiência uma ampla variedade de produtos de diferentes variações em requerimentos de dosagem, densidades e tamanhos de embalagens/caixas
    • Liberação paramétrica
      Permite a liberação dos produtos logo após o processamento, o que resulta em uma devolução mais rápida para ajudar a colocar os produtos no mercado rapidamente

    Apoiando nossos clientes na redução do uso de EO
    Na Sterigenics, nossas prioridades são claras. Nós nos esforçamos para manter a segurança dos nossos funcionários, das comunidades onde operamos e dos pacientes que atendemos. Como parte do nosso compromisso contínuo de melhorar e proteger a saúde pública, temos tomado medidas voluntárias de forma consistente para capturar e reduzir as emissões de óxido de etileno (EO).

    Tendo isso em mente, além das melhorias em equipamentos que estão sendo atualmente implementadas em todas as instalações norte-americanas de EO, no primeiro trimestre de 2020, a Sterigenics e sua empresa afiliada Nelson Labs lançaram uma iniciativa plurianual para trabalhar com nossos clientes visando reduzir significativamente a concentração de EO em seus ciclos. Nossas ações combinadas em apoio a essa iniciativa se concentram nos 3Rs da esterilização por EO: REDUCE, REUSE, RECLAIM™.

    Saiba mais >

    Recursos de esterilização por EO

    • Guia geral de esterilização por óxido de etileno

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