Aprofunde-se nos tópicos e na ciência por trás dos nossos serviços, além de como podemos ajudar a resolver seus desafios profissionais.
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27 de julho de 2022
Uma câmara de desenvolvimento costuma ser menor que uma câmara de produção, e é utilizada para a realização de estudos para respaldar a validação do óxido de etileno. Esta publicação técnica discute o uso de uma câmara de desenvolvimento para...
Baixe a publicação técnicaMarch 4, 2022
Cada polímero reage de forma diferente à radiação ionizante. Portanto, é importante verificar que a dose máxima administrada não terá um efeito prejudicial na função do produto ou na...
Baixar a publicação técnica6 de dezembro de 2021
Como definido na Seção 12 da ISO 11135:2014, um produto novo ou modificado ("candidato") pode ser adicionado a um processo de esterilização por óxido de etileno (EO) validado
Baixar White Paper20 de outubro de 2021
Na indústria de dispositivos médicos existem 3 métodos para estabelecer a dose de esterilização de um dispositivo médico...
Baixar o white paperquinta-feira, 27 de maio de 2021
No setor de dispositivos médicos, o processamento de esterilização é realizado para que se obtenha um Nível de Garantia de Esterilidade (Sterility Assurance Level, SAL) em conformidade com as exigências das autoridades reguladoras e, assim, possa-se designar o produto tratado como “estéril”. Quando o SAL…
Baixar artigo7 de abril de 2021
Os fabricantes de dispositivos médicos que utilizam radiação ionizante (raios gama, feixe de elétrons ou raio-X) para fins de esterilização precisam estabelecer a dose máxima aceitável...
Baixar a publicação técnica4 de janeiro de 2021
A pandemia global de Covid-19 em 2020 colocou em foco o papel crítico que a cadeia de abastecimento de dispositivos médicos desempenha ao trazer cuidados médicos seguros e eficazes para...
Baixar a publicação técnica30 de novembro de 2018
A esterilização de aparelhos médicos pelo gás óxido de etileno é uma prática comum e eficaz no setor. O gás EO é ativado a uma temperatura relativamente baixa em comparação com outros métodos, como...
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