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    Serviços de assessoria especializados

    Da concepção à comercialização do produto, cada etapa do ciclo de vida de um aparelho médico, produto farmacêutico ou produto comercial pode ser extremamente desafiadora. Como existem muitas coisas a considerar para uma esterilização chegar ao resultado exigido, é melhor trabalhar em conjunto com um consultor especializado para garantir que a meta exclusiva do seu produto seja atingida.
    Nossos consultores especializados podem ajudar a escolher as melhores soluções para dar suporte a todas as suas necessidades de esterilização e garantir a segurança do seu produto e do seu processo.

    Nosso principal objetivo

    Desenvolver e manter os processos de esterilização mais eficazes para os seus produtos, os levando para o mercado da forma mais rápida, eficiente e segura possível. Nós vamos ajudá-lo a percorrer as principais fases do desenvolvimento de produtos, incluindo:

    • Testes de viabilidade
      Avaliação de possíveis materiais e embalagens para o sistema de um produto.
    • Desenvolvimento de processos
      Desenvolvimento de um processo eficaz e eficiente para a esterilização de rotina.
    • Controle de processos ambientais e de fabricação
      Teste dos controles do processo de fabricação para as exigências de garantia da qualidade pré-produção e de especificações do produto.
    • Auditoria e teste de liberação
      Testes finais para atender a todos os requisitos regulatórios (ISO e QSR) de distribuição de produtos acabados e liberação de lotes.

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    A expertise dos nossos conselheiros fala por si só. Nossos funcionários não são apenas colaboradores ativos da Sterigenics e dos negócios dos nossos clientes; são também líderes influentes e os principais especialistas nos segmentos em que atuamos. Todas as metodologias e procedimentos de teste são executados em estrita conformidade com os requisitos da ISO, da USP, da AAMI e/ou dos requisitos específicos determinados pelo cliente.

    Se estiver em busca de instruções, nossos consultores especializados também são instrutores que oferecem:

    • Treinamentos no local e específicos para o cliente abordando as boas práticas do setor e as orientações regulatórias vigentes em todas as fases do processo de esterilização, bem como todas as principais modalidades
    • Webinars e seminários sobre temas críticos do segmento para obter a garantia de esterilidade no setor de saúde, incluindo aparelhos médicos, produtos farmacêuticos, produtos comerciais e embalagens