Serviços de assessoria especializados

Da concepção à comercialização do produto, cada etapa do ciclo de vida de um aparelho médico, produto farmacêutico ou produto comercial pode ser extremamente desafiadora. Como existem muitas coisas a considerar para uma esterilização chegar ao resultado exigido, é melhor trabalhar em conjunto com um consultor especializado para garantir que a meta exclusiva do seu produto seja atingida.

Nossos consultores especializados podem ajudar a escolher as melhores soluções para dar suporte a todas as suas necessidades de esterilização e garantir a segurança do seu produto e do seu processo.

Nosso principal objetivo

Desenvolver e manter os processos de esterilização mais eficazes para os seus produtos, os levando para o mercado da forma mais rápida, eficiente e segura possível. Nós vamos ajudá-lo a percorrer as principais fases do desenvolvimento de produtos, incluindo:

Testes de viabilidade
Avaliação de possíveis materiais e embalagens para o sistema de um produto.
Desenvolvimento de processos
Desenvolvimento de um processo eficaz e eficiente para a esterilização de rotina.
Controle de processos ambientais e de fabricação
Teste dos controles do processo de fabricação para as exigências de garantia da qualidade pré-produção e de especificações do produto.
Auditoria e teste de liberação
Testes finais para atender a todos os requisitos regulatórios (ISO e QSR) de distribuição de produtos acabados e liberação de lotes.

Saiba mais sobre os consultores especializados da Nelson Labs

Os serviços de consultoria especializada da Nelson Labs oferecem um leque inigualável de experiência em tecnologia médica e farmacêutica para ajudar nossos clientes a disponibilizar produtos seguros e eficazes no mercado. Os serviços de consultoria especializada englobam desenvolvimento de produtos, validação de instalações e processos, testes de desempenho de produtos e suporte regulatório.

A Nelson Labs, uma empresa da Sotera Health (e nossa empresa afiliada), é uma provedora mundial, líder na área de testes laboratoriais e serviços de consultoria especializada. A Nelson Labs oferece mais de 800 rigorosos testes laboratoriais microbiológicos e analíticos para os setores de aparelhos médicos, indústria farmacêutica e de tecidos, e emprega mais de 500 cientistas e funcionários em unidades de última geração.

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A expertise dos nossos conselheiros fala por si só. Nossos funcionários não são apenas colaboradores ativos da Sterigenics e dos negócios dos nossos clientes; são também líderes influentes e os principais especialistas nos segmentos em que atuamos. Todas as metodologias e procedimentos de teste são executados em estrita conformidade com os requisitos da ISO, da USP, da AAMI e/ou dos requisitos específicos determinados pelo cliente.

Se estiver em busca de instruções, nossos consultores especializados também são instrutores que oferecem:

Treinamentos no local e específicos para o cliente abordando as boas práticas do setor e as orientações regulatórias vigentes em todas as fases do processo de esterilização, bem como todas as principais modalidades
Webinars e seminários sobre temas críticos do segmento para obter a garantia de esterilidade no setor de saúde, incluindo aparelhos médicos, produtos farmacêuticos, produtos comerciais e embalagens