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    Serviços de assessoria especializados

    Da concepção à comercialização do produto, cada etapa do ciclo de vida de um aparelho médico, produto farmacêutico ou produto comercial pode ser extremamente desafiadora. Como existem muitas coisas a considerar para uma esterilização chegar ao resultado exigido, é melhor trabalhar em conjunto com um consultor especializado para garantir que a meta exclusiva do seu produto seja atingida.
    Nossos consultores especializados podem ajudar a escolher as melhores soluções para dar suporte a todas as suas necessidades de esterilização e garantir a segurança do seu produto e do seu processo.

    Nosso principal objetivo

    Desenvolver e manter os processos de esterilização mais eficazes para os seus produtos, os levando para o mercado da forma mais rápida, eficiente e segura possível. Nós vamos ajudá-lo a percorrer as principais fases do desenvolvimento de produtos, incluindo:

    • Testes de viabilidade
      Avaliação de possíveis materiais e embalagens para o sistema de um produto.
    • Desenvolvimento de processos
      Desenvolvimento de um processo eficaz e eficiente para a esterilização de rotina.
    • Controle de processos ambientais e de fabricação
      Teste dos controles do processo de fabricação para as exigências de garantia da qualidade pré-produção e de especificações do produto.
    • Auditoria e teste de liberação
      Testes finais para atender a todos os requisitos regulatórios (ISO e QSR) de distribuição de produtos acabados e liberação de lotes.

    Saiba mais sobre os consultores especializados da Nelson Labs

    Saiba mais hoje mesmo

    Os serviços de consultoria especializada da Nelson Labs oferecem um leque inigualável de experiência em tecnologia médica e farmacêutica para ajudar nossos clientes a disponibilizar produtos seguros e eficazes no mercado. Os serviços de consultoria especializada englobam desenvolvimento de produtos, validação de instalações e processos, testes de desempenho de produtos e suporte regulatório.

    A Nelson Labs, uma empresa da Sotera Health (e nossa empresa afiliada), é uma provedora mundial, líder na área de testes laboratoriais e serviços de consultoria especializada. A Nelson Labs oferece mais de 800 rigorosos testes laboratoriais microbiológicos e analíticos para os setores de aparelhos médicos, indústria farmacêutica e de tecidos, e emprega mais de 500 cientistas e funcionários em unidades de última geração.

    Entre hoje mesmo em contato com nossos consultores líderes do setor

    Entre em contato conosco hoje mesmo

    A expertise dos nossos conselheiros fala por si só. Nossos funcionários não são apenas colaboradores ativos da Sterigenics e dos negócios dos nossos clientes; são também líderes influentes e os principais especialistas nos segmentos em que atuamos. Todas as metodologias e procedimentos de teste são executados em estrita conformidade com os requisitos da ISO, da USP, da AAMI e/ou dos requisitos específicos determinados pelo cliente.

    Se estiver em busca de instruções, nossos consultores especializados também são instrutores que oferecem:

    • Treinamentos no local e específicos para o cliente abordando as boas práticas do setor e as orientações regulatórias vigentes em todas as fases do processo de esterilização, bem como todas as principais modalidades
    • Webinars e seminários sobre temas críticos do segmento para obter a garantia de esterilidade no setor de saúde, incluindo aparelhos médicos, produtos farmacêuticos, produtos comerciais e embalagens