Farmacêutica

Clínicas e médicos confiam nos fabricantes para garantir a eficácia dos princípios farmacêuticos ativos (APIs) e da esterilidade em toda a cadeia de suprimentos em prol da saúde e da segurança de seus pacientes. Como fabricante, entendemos que sua escolha de modalidade de esterilização é exclusiva. Aumentar o nível de garantia de esterilidade (SAL) de produção asséptica de produtos farmacêuticos sem afetar a eficácia da medicamento é um requisito crítico da esterilização final.

A evolução da entrega farmacêutica levou à evolução das exigências de esterilização. Com o aumento das combinações de aparelhos e medicamentos, como os stents revestidos com fármacos, os processos de esterilização devem proporcionar um SAL de 10-6 sem prejudicar a eficácia do medicamento.

Seus produtos são de última geração. Nossas abordagens de esterilização farmacêutica, também. Nossas tecnologias, métodos de dosimetria e capacidades de processamento avançados possibilitam a esterilização de aparelhos garantindo a segurança e a estabilidade dos seus produtos farmacêuticos e biológicos.

Com décadas de experiência em esterilização, a Sterigenics oferece escolha de modalidades.

Aplicações para esterilização de produtos farmacêuticos utilizando gama à base de radiação

• Irradiação do ambiente e tecidos congelados
• Ausência de proliferação por irradiação para interromper o crescimento celular na produção de vacinas
• Descontaminação de produtos do tipo risco biológico; por exemplo, soro humano
• Remoção de vírus do sangue, soros ou outros produtos biológicos; por exemplo, produtos congelados que requerem irradiação sob gestão de cadeia fria
• Esterilização ou descontaminação de APIs, excipientes ou ingredientes a granel
• Esterilização de produtos combinados de aparelhos e medicamentos
• Esterilização de hidrogéis
• Esterilização final de produtos farmacêuticos; por exemplo, frascos ou seringas enchidos com API, que podem ser enchidos com pó, solução, suspensão, gel ou pomada