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    Setores

    Como fabricante, entendemos sua necessidade de entregar aparelhos médicos estéreis confiáveis aos seus clientes e usuários finais no mundo todo. Aparelhos médicos são complexos; assim, a escolha da tecnologia de esterilização deve levar em consideração o design do aparelho, o material, a embalagem do produto e a embalagem final. Para atingir seus objetivos da esterilização, pode ser que você precise das tecnologias de óxido de etileno (EO ou ETO), gama, feixe de elétrons (E-Beam), raio X ou dióxido de nitrogênio (NO2).

    Com décadas de experiência em esterilização, a Sterigenics oferece uma escolha de modalidade através da nossa rede global integrada de unidades de última geração.

    Como a experiência da Sterigenics pode ajudar você?
    • Soluções personalizadas para garantir um processamento seguro e eficaz
    • Uma rede global integrada de unidades localizadas perto de seus centros de fabricação ou distribuição
    • Processos consistentes e de alta qualidade, que superam as normas de segurança
    • Consultores especializados do setor para auxiliar no desenvolvimento, na validação e no teste de soluções
    • Serviços agilizados de processamento de produtos
    • Um só parceiro para todas as suas exigências de modalidade de esterilização e acesso ao portfólio superior da Sotera Health de produtos e serviços da melhor categoria oferecidos pelas empresas afiliadas Nelson Labs e Nordion

    Technologies used to sterilize medical devices

    • O EO oferece compatibilidade com uma ampla variedade de materiais, exceto materiais sensíveis a umidade e temperatura. Para fabricantes cujo produto é particularmente sensível à radiação, o EO pode ser uma modalidade de esterilização eficaz.
    • Gama oferece uma ampla variedade de compatibilidade de polímeros com algumas limitações devido aos efeitos de oxidação. O produto pode ser enviado ao usuário final assim que sair da unidade de irradiação gama.
    • O E-Beam oferece uma ampla variedade de compatibilidade de polímeros com algumas limitações devido aos efeitos de oxidação. Para fabricantes cujo objetivo é a produção de um produto estéril de baixa densidade ou um produto embalado em embalagens pequenas e uniformes, o E-Beam pode ser uma modalidade de esterilização eficaz.
    • O raio X oferece uma ampla escala de compatibilidade de polímeros, com algumas limitações devido aos efeitos da oxidação. O raio X pode ser uma modalidade eficaz da esterilização para um produto da alta densidade, em grandes volumes e na embalagem final.
    • A esterilização com base em NO2 oferece uma temperatura extremamente baixa, requisitos mínimos de pressão, ausência de resíduos citotóxicos e um tempo de ciclo rápido.

    Como existem muitas coisas a considerar para uma esterilização chegar ao resultado exigido, é melhor trabalhar em conjunto com um com especialistas em esterilização para garantir que a meta exclusiva do seu produto seja atingida.

    Innovation in Medical Device Technology

    Rapid innovation in medical device technology and booming demand in healthcare has fueled the growth of Connected / Wearable Healthcare Devices often battery-powered to improve product quality and patient outcomes.

    Connected/Wearable Devices Treated with Terminal Sterilization Include:

    • Pacemakers
    • Continuous Glucose Monitoring
    • Implantable Cardioverter Defibrillators
    • Insulin Patch Pumps
    • Implantable Cardiac Monitors
    • Temperature Sensing Patch
    • Large Volume Injector
    • Connected Wound Care
    • Connected Neurostimulators (eg., Deep Brain Stimulators, Gastric Electric Stimulators, Sacral Nerve Stimulators, Vagus Nerve Stimulators)
    • Smart Orthopedic Implants (eg., Knee, Hip)
    • Ethylene oxide (EO) sterilization is used for medical devices due to its high compatibility with most materials used in the manufacture of medical devices and effectiveness. However, due to concerns with EO ignition, medical devices that store energy should first undergo a full safety assessment by experts prior to EO sterilization. Our sister business, Nelson Labs and its Expert Advisory Services team is available to conduct these assessments as well as consult in the design process to guide the device design to minimize ignition potential within the finished product.

      Contact Nelson Labs to discuss the need for a stored energy safety assessment for EO sterilization. Call 801-290-7502 or email [email protected].

    • stored-energy

      Stored Energy Device Safety Assessment


    A H&H Medical Corporation tem uma parceria de mais de 20 anos com a Sterigenics, levando produtos de traumas emergenciais para as Forças Armadas dos Estados Unidos. Suas operações funcionam como um relógio e com a previsibilidade que é crítica para o nosso negócio; isso nos permite atender às necessidades imediatas da ocorrência de eventos nacionais e internacionais. Nossa capacidade de fabricar e esterilizar produtos rapidamente é um elemento crucial para o nosso sucesso e a nossa parceria com a Sterigenics nos permite fazer exatamente isso.

    Com auditoria de dose, embalagem, esterilização e validação, ela continua tendo em mente a segurança e os objetivos dos nossos produtos. A parceria da Sterigenics significa que eu tenho uma coisa a menos com que me preocupar na administração de uma pequena empresa.

    Paul X. Harder, Presidente da JD

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