Bastidores: Nordion

A Nordion é uma das pioneiras no uso do Cobalto-60 para a esterilização por irradiação gama. A empresa tem construído irradiadores e enviado fontes de cobalto ao redor do mundo por mais de 50 anos e se mantém como líder no setor. Hoje, seus clientes incluem tanto os esterilizadores por contrato quanto os fabricantes de dispositivos médicos. A Nordion também fabrica fontes especializadas de Cobalto-60 para uso no tratamento do câncer. Para saber mais sobre o Cobalto-60, a MDB conversou recentemente com Richard Wiens, que lidera uma equipe dedicada a manter um fornecimento confiável de Cobalto-60 em longo prazo. Sua equipe administra as relações de fornecimento existentes e constrói novas relações e atualmente conta com mais de uma dúzia de projetos em desenvolvimento.

MDB: Por que a irradiação gama tem sido tão bem-sucedida como modalidade de esterilização?
Richard Wiens: A chave da irradiação gama é sua simplicidade. Você só tem que se preocupar com uma única variável, que é o tempo em que o produto é exposto à fonte de cobalto. Tendo em vista o longo histórico da irradiação gama, ela é bem compreendida no setor, e esse conhecimento está incorporado nas normas e em sua aplicação. Adicione a isso uma grande rede de fornecedores de esterilização, e temos uma modalidade robusta e econômica, que é responsável pela esterilização de quase 40% de todos os dispositivos médicos de uso único.

MDB: Entendo que há um interesse crescente pelos raios X como alternativa à irradiação gama. Por que alguém trocaria a irradiação gama pelos raios X?
Wiens: Penso que todos no setor concordam com a ideia de utilizar a modalidade de esterilização mais adequada a cada projeto. Sendo assim, você só consideraria a possibilidade de mudar de modalidade se tivesse uma razão convincente para fazê-lo. As dificuldades dos raios X como modalidade de esterilização são a falta de experiência no mundo real e a escala comercial limitada, de modo que quaisquer vantagens que existam no papel ainda não foram comprovadas. Com a construção e a operação das novas instalações comerciais de raios X, veremos como eles se saem. Muito do que se fala hoje em dia sobre os raios X no mercado é o resultado de um medo infundado sobre a disponibilidade em longo prazo do cobalto, que deriva de informações imprecisas.

MDB: Fale mais sobre o fornecimento de cobalto. Existe escassez? Quais são as perspectivas em longo prazo?
Wiens: Bem, a primeira coisa a saber é que existem hoje cerca de 22 reatores produzindo cobalto, o que representa um aumento de aproximadamente 20% em relação há apenas cinco anos, e cinco empresas, entre elas a Nordion, que enviam fontes de cobalto prontas para uso aos clientes. Assim como com a Nordion, grande parte da cadeia de fornecimento já existe há muito tempo e está bem estabelecida.

Com relação à situação atual de fornecimento, estimamos que há cerca de 5% menos cobalto no mundo hoje do que a demanda do mercado, o que é o resultado de alguns eventos que aconteceram a partir de 2014. Parte da cadeia de fornecimento global — mas não a da Nordion — foi afetada, criando uma escassez em curto prazo. Além disso, um dos reatores que produz cobalto foi desativado temporariamente para reformas, mas retomará a produção em 2021. O resultado de tudo isso foi a redução da capacidade de fornecimento. Ao mesmo tempo, o crescimento do mercado ultrapassou sua taxa histórica, o que significa uma demanda maior do que a esperada.

A boa notícia é que Nordion sempre operou segundo a filosofia de que é importante gerenciar o estoque e investir na “oferta” para atender a demanda em longo prazo; e conseguimos preencher a maior parte dessa lacuna. Depois de um tempo, o equilíbrio da cadeia de fornecimento global começou a se recuperar.

A Nordion também ajudou a redirecionar o Cobalto-60 de fornecedores da Índia e da China, que geralmente atendem os mercados regionais e não precisavam do produto localmente, para o mercado global, mais amplo, onde ele era necessário. Assim sendo, esperamos que o fornecimento do setor esteja apenas ligeiramente abaixo do necessário nos próximos anos.

Em longo prazo, alguns reatores produtores de cobalto existentes chegarão ao fim de suas vidas úteis; contudo, a Nordion vem planejando substituir esse fornecimento. A Nordion continuará a investir dinheiro e recursos significativos não apenas na substituição desse fornecimento, mas também no apoio ao crescimento do setor, como temos feito continuamente por décadas.

MDB: Você pode dar alguns exemplos desses investimentos?
Wiens: Em 2017, nossos fornecedores russos ampliaram a capacidade de produção, uma iniciativa que começará a aumentar a oferta a partir de 2022. Além disso, a Nordion adquiriu propriedades intelectuais em torno da produção de cobalto em reatores de água leve, o que compreende mais de 80% de todos os reatores em operação. Temos um projeto em andamento com uma dessas empresas de reatores para desenvolver tecnologia para implantação comercial, começando pelos Estados Unidos. Além disso, temos um projeto de conversão em andamento nos reatores de Darlington, em Ontário, e um estudo de viabilidade que está sendo realizado com a SNN na Romênia para os reatores de Cernavoda. No total, estamos falando de mais de 100 milhões de dólares de investimento nesses projetos nos próximos anos.

MDB: Considerando tudo o que o senhor me disse, qual seria seu conselho aos fabricantes de dispositivos e a outros usuários de irradiação gama que estejam considerando suas opções de esterilização?
Wiens: Volto ao que disse anteriormente: escolha a melhor modalidade para seu produto, mas faça-o com base em ciência, economia e experiência reais, e considere os riscos associados às tecnologias não comprovadas. Para mim, o fato de que as empresas continuam a investir em capacidade de irradiação gama por meio da construção de novos irradiadores é um sinal de que o setor confia na modalidade e de que a irradiação gama continuará sendo o principal agente da esterilização por irradiação no setor da saúde por muitos anos.

A Nordion é líder mundial no fornecimento de Cobalto-60, utilizado nos processos de esterilização e irradiação para os setores de dispositivos médicos, farmacêutico, de segurança alimentar e de materiais de alto desempenho, bem como no tratamento do câncer. A Nordion fornece produtos para mais de 40 países em todo o mundo. Juntamente com suas empresas irmãs, a Sterigenics e a Nelson Labs, a Nordion está comprometida com sua missão, Safeguarding Global Health®, por meio de todas as fontes e os serviços críticos de cobalto que fornece.

Fonte:
Resumos de informes médicos
https://www.medicaldesignbriefs.com/component/content/article/mdb/stories/news/37735