SALT LAKE CITY, UT; OAK BROOK, IL, 28 de set de 2021 - Nelson Labs e Sterigenics Germany GmbH, líderes mundiais em testes laboratoriais abrangentes e serviços de esterilização, anunciaram hoje a abertura de um centro de excelência recém-ampliado para testes laboratoriais microbiológicos, bem como maior capacidade de esterilização em suas instalações de Wiesbaden, na Alemanha. Esta ampliação atenderá ao aumento significativo da demanda por esses serviços pelas indústrias de dispositivos médicos e farmacêuticos.
As instalações do laboratório de Wiesbaden, parte da rede mundial Nelson Labs desde 2016, aumentaram significativamente o espaço geral do laboratório e as capacidades de última geração para atender às crescentes demandas regulamentares mundiais de clientes médicos e farmacêuticos.
"Com o crescimento e sucesso contínuos de nosso laboratório em Wiesbaden, a Nelson Labs superou o tamanho de suas instalações atuais. Para atender melhor nossos clientes, precisávamos ampliar" disse Joe Shrawder, Presidente da Nelson Labs. Este novo espaço de laboratório ampliou as instalações de Wiesbaden para 10 vezes o tamanho do laboratório original e oferece recursos de laboratórios muito mais amplos. Os benefícios para os clientes incluem um aumento significativo na capacidade de testes de biocarga, endotoxina bacteriana (BET), esterilidade de indicadores biológicos (BI) e análise residual de óxido de etileno (EO). A nova ampliação de Wiesbaden reduz muito a necessidade de terceirizar serviços para outros laboratórios e ajuda a garantir que a maioria dos testes de laboratório serão realizados no local, em uma instalação da Nelson Labs totalmente credenciada.
O laboratório também inclui salas limpas GMP (Boas Práticas de Fabricação) Grau A e B disponíveis para realizar os testes de esterilidade de produtos mais críticos. O novo laboratório, ainda convenientemente adjacente às instalações de esterilização da Sterigenics, também hospedará instrumentações de última geração, como armários de segurança biológica e cromatógrafos a gás usados para análise residual de EO para aumentar ainda mais suas capacidades. Os recursos e experiências combinados da Nelson Labs e da Sterigenics permitem aos clientes a facilidade de realizar testes e esterilização de seus produtos em um local com uma equipe de especialistas que entendem suas necessidades exclusivas de seus produtos.
Para fornecer serviços completos de garantia de esterilidade para o mercado europeu, a Sterigenics também ampliou sua capacidade de esterilização em Wiesbaden. "Wiesbaden é um exemplo recente de nosso compromisso em acrescentar ou construir capacidade onde o mercado precisa de nossos serviços" disse Mike Rutz, Presidente da Sterigenics. "Esta nova ampliação foi acompanhada com sucesso desde a decisão de investimento até a prontidão comercial em menos de um
ano e fornecerá capacidade adicional dentro da rede Sterigenics para ajudar a colocar os produtos dos clientes no mercado de maneira rápida, flexível e segura."
O laboratório ampliado em Wiesbaden será um centro de excelência de última geração para o crescimento dos serviços de microbiologia de rotina na Europa. Combinado com o aumento da capacidade de esterilização, a Nelson Labs e a Sterigenics, ambas empresas da Sotera Health Company, serão capazes de atender melhor às necessidades dos clientes e cumprir com sua missão compartilhada, Safeguarding Global Health®.
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Sobre a Sotera Health: A Sotera Health Company é uma fornecedora líder mundial de soluções de esterilização ponta a ponta de missão fundamental, testes de laboratório e serviços de consultoria para o setor de saúde. A Sotera Health chega ao mercado por meio de três empresas- Sterigenics®, Nordion® e Nelson Labs®. A Sotera Health está comprometida com sua missão, Safeguarding Global Health®.
Sobre a Nelson Labs: Nelson Labs é um líder mundial em testes microbiológicos e de química analítica e serviços de consultoria para as indústrias de dispositivos médicos e farmacêuticos. A Nelson Labs atende mais de 3.800 clientes em 14 instalações na América do Norte, Ásia e Europa. Temos uma gama abrangente de mais de 800 testes de laboratório que dão suporte aos nossos clientes desde o desenvolvimento inicial do produto e validação da esterilização por meio de aprovação regulamentar e testes contínuos do produto para garantir a esterilidade, segurança e qualidade. Somos considerados o melhor parceiro da categoria, com um forte histórico de colaboração com os clientes para resolver questões complexas. Saiba mais sobre a Nelson Labs em www.nelsonlabs.com. Safeguarding Global Health® - com todos os testes que concluímos.
Sobre a Sterigenics: Sterigenics é uma fornecedora líder mundial de serviços terceirizados de esterilização final e irradiação para os mercados de dispositivos médicos, produtos farmacêuticos, segurança alimentar e aplicações avançadas. Com nossa experiência científica e tecnológica reconhecida no setor, ajudamos a garantir a segurança de milhões de pacientes e profissionais da saúde em todo o mundo todos os anos. Em nossas 48 instalações mundiais que abrangem 13 países, oferecemos aos nossos clientes uma gama completa de serviços terceirizados de esterilização final, utilizando principalmente as três principais tecnologias de esterilização: irradiação gama, processamento de óxido de etileno e irradiação por feixe de elétrons, bem como esterilização de dióxido de nitrogênio e irradiação de raio-x e serviços de consultoria especializada. Estamos empenhados em atender à crescente necessidade de esterilização em muitas partes do mundo e em fazer parcerias com nossos clientes para eliminar ameaças à saúde humana. Saiba mais sobre a Sterigenics em www.sterigenics.com. Safeguarding Global Health® – com todos os produtos que esterilizamos.
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Contatos de Mídia
NELSON LABS:
Paul Huish
Sr. Diretor de Marketing Mundial
[e-mail protegido]
STERIGENICS:
Amie Casson
Diretor de Marketing Mundial
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