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    Tecnologias

    Parâmetros críticos para esterilização eficaz com óxido de etileno

    Baseado em um processo de difusão de gás, o óxido de etileno (EO ou ETO) é capaz de esterilizar e eliminar microrganismos viáveis dos produtos. A esterilização ocorre quando uma molécula de gás de EO reage e destrói o DNA microbiano. O processo requer o controle simultâneo de quatro parâmetros variáveis, mas dependentes entre si: concentração gasosa, temperatura, umidade relativa e tempo de exposição. A efetividade da esterilização por ETO depende da sua habilidade de se difundir livremente através do produto e da embalagem. Todos os produtos devem ser colocados em embalagens respiráveis para permitir que o gás penetre a barreira estéril e alcance todas as superfícies do aparelho ou produto.

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    A esterilização com óxido de etileno é mais adequada para

    A esterilização por ETO é considerada o método de esterilização de produtos médicos com a aplicação mais ampla disponível, dada a sua efetividade em temperaturas mais baixas e sua compatibilidade geral com diversos materiais, resinas e tipos de produtos, como:

      • Produtos feitos de resina polimérica
      • Aparelhos médicos de uso único
      • Kits de procedimentos
      • Bandejas cirúrgicas
      • Jalecos sintéticos
      • Cuidados com feridas
      • Tubos médicos
      • Tubos médicos
      • Esterilização externa final de dispositivos selados contendo fármacos (seringas preenchidas, stents revestidos com medicamentos)

    Principais benefícios da esterilização por óxido de etileno

    O processo de esterilização com ETO oferece uma grande variedade de benefícios de esterilização, como:

    • Esterilização a baixas temperaturas
      Assegura a integridade do produto e da embalagem
    • Compatibilidade com o produto
      Esteriliza efetivamente uma ampla quantidade de polímeros, resinas, produtos naturais e metais, assim como produtos combinando dispositivo/fármaco que requerem esterilização da superfície de contato externo
    • Garantia de esterilidade e eficácia do tratamento
      Atende consistentemente aos requisitos regulatórios e do produto
    • Flexibilidade e versatilidade
      Esteriliza com eficiência uma ampla variedade de produtos de diferentes variações em requerimentos de dosagem, densidades e tamanhos de embalagens/caixas
    • Liberação paramétrica
      Permite a liberação dos produtos logo após o processamento, o que resulta em uma devolução mais rápida para ajudar a colocar os produtos no mercado rapidamente

    Apoiando nossos clientes na redução do uso de EO
    Na Sterigenics, nossas prioridades são claras. Nós nos esforçamos para manter a segurança dos nossos funcionários, das comunidades onde operamos e dos pacientes que atendemos. Como parte do nosso compromisso contínuo de melhorar e proteger a saúde pública, temos tomado medidas voluntárias de forma consistente para capturar e reduzir as emissões de óxido de etileno (EO).

    Tendo isso em mente, além das melhorias em equipamentos que estão sendo atualmente implementadas em todas as instalações norte-americanas de EO, no primeiro trimestre de 2020, a Sterigenics e sua empresa afiliada Nelson Labs lançaram uma iniciativa plurianual para trabalhar com nossos clientes visando reduzir significativamente a concentração de EO em seus ciclos. Nossas ações combinadas em apoio a essa iniciativa se concentram nos 3Rs da esterilização por EO: REDUCE, REUSE, RECLAIM™.

    Saiba mais >

    Recursos de esterilização por EO

    Avaliação de segurança de energia armazenada para esterilização por óxido de etileno

    A rápida inovação na tecnologia de dispositivos médicos e a crescente demanda na área da saúde impulsionaram o crescimento de dispositivos de saúde conectados/wearable, geralmente alimentados por bateria, para melhorar a qualidade do produto e os resultados para os pacientes.

    A esterilização por óxido de etileno (EO) é usada em dispositivos médicos devido à sua alta compatibilidade com a maioria dos materiais usados na fabricação de dispositivos médicos e à sua eficácia. No entanto, devido a preocupações com incêndios causados por EO, dispositivos médicos que armazenam energia devem primeiro passar por uma avaliação de segurança completa por especialistas antes da esterilização por EO. Nossa empresa irmã, Nelson Labs, e sua equipe de serviços de consultoria especializada estão disponíveis para conduzir essas avaliações, bem como prestar consultoria no processo para orientar o design do dispositivo e minimizar o potencial de incêndio no produto final.

    Entre em contato com a Nelson Labs para discutir a necessidade de uma avaliação de segurança de energia armazenada para esterilização por EO. Ligue 801-290-7502 ou envie um e-mail para [email protected].

    • Guia geral de esterilização por óxido de etileno

    • energia armazenada

      Avaliação de segurança de energia armazenada no dispositivo

    Dispositivos conectados/wearable, geralmente alimentados por bateria, incluem:

    • Marca-passos
    • Monitoramento contínuo da glicose
    • Desfibriladores cardioversores implantáveis
    • Bombas de adesivos de insulina
    • Monitores cardíacos implantáveis
    • Patch de detecção de temperatura
    • Cuidados de feridas conectados
    • Neuroestimuladores conectados (ex.: estimuladores cerebrais profundos, estimuladores elétricos gástricos, estimuladores do nervo sacral, estimuladores do nervo vago)
    • Injetor de grande volume
    • Implantes ortopédicos inteligentes (por exemplo, joelho, quadril)

    Comece seu projeto hoje mesmo