Os regulamentos são claros e específicos que, sempre que possível, os produtos destinados a ser estéreis devem ser submetidos à esterilização terminal no seu recipiente definitivo. Se a esterilização terminal não for possível, somente então deverá ser aplicada filtragem ou montagem asséptica. O CPhI WW Pharma Insight Briefing 2018 compara a montagem asséptica e a esterilização terminal, e sugere uma abordagem estruturada para a avaliação e a seleção do método de esterilização ideal para o seu produto farmacêutico.
