Participe conosco de um webinar informativo que analisa os benefícios da liberação paramétrica e as etapas gerais que a Sterigenics segue para estabelecer as especificações de liberação paramétrica de acordo com os requisitos das normas ISO 11135:2014. Esta sessão abordará questões importantes para melhorar sua compreensão da liberação paramétrica e como definir com sucesso as especificações para uma liberação paramétrica.
O webinar começará explicando o que é liberação paramétrica e como ela pode beneficiar os fabricantes. A liberação paramétrica é um método que permite a liberação de produtos esterilizados com base nos dados coletados durante o processo de esterilização, em vez de depender apenas de indicadores biológicos tradicionais. Essa abordagem pode levar a ciclos de produção mais eficientes, custos reduzidos e melhor segurança e qualidade do produto.
Em seguida, exploraremos o fluxo geral do processo do estudo de liberação paramétrica que segue as boas práticas da Sterigenics para estabelecer as especificações de liberação paramétrica e cumprir os requisitos das normas ISO 11135:2014. Entender o processo para estabelecer as especificações é crucial para garantir a conformidade e manter a integridade do processo de esterilização. A apresentação fornecerá uma visão geral abrangente da ISO 11135:2014, destacando os elementos críticos que os fabricantes precisam considerar.
Os principais tópicos abordados incluem:
- A definição e os benefícios da liberação paramétrica para fabricantes.
- Estudo de liberação paramétrica de fluxo geral de processo.
- Revisão periódica.
