O mercado de dispositivos conectados é um campo emergente na medicina, que tem crescido constantemente na última década. Essas tecnologias conectadas proporcionaram melhorias nos resultados do tratamento e na experiência do paciente em muitos segmentos de mercado, incluindo cardiovascular, diabetes, endoscópios descartáveis, neurologia e ortopedia. A esterilização terminal de dispositivos conectados pode apresentar vários desafios únicos em comparação com dispositivos padrão não conectados. A sua natureza complexa e a combinação de materiais e componentes eletrônicos podem levar ao mau funcionamento dos dispositivos.
Para ajudar a enfrentar esses desafios, os fabricantes dos dispositivos conectados devem considerar a esterilização terminal durante a fase inicial do projeto e desenvolver uma parceria com um fornecedor de esterilização para selecionar a modalidade de esterilização mais adequada. Isso pode ser alcançado com a colaboração entre especialistas de engenharia, ciência dos materiais, biocompatibilidade, microbiologia e assuntos regulatórios.
Durante este webinar, os seguintes tópicos serão tratados:
- Terminologia e exemplos de dispositivos combinados e/ou conectados.
- Discussão sobre os desafios inerentes à esterilização terminal de dispositivos combinados e/ou conectados.
- Opções de modalidades de esterilização e recursos para a esterilização de dispositivos combinados e/ou conectados.
- A importância dos testes antes e após a esterilização.
- A necessidade de antecipar os requisitos regulatórios e trabalhar em estreita colaboração com as agências apropriadas para garantir a conformidade com as normas de segurança e eficácia.
