Este Webinar sob Demanda, apresentado por Aaron Dement, Vice-Presidente de Serviços Técnicos da Sterigenics, e Martell Winters, Especialista em Competência Científica da Nelson Labs, discutirá vários aspectos de um programa de garantia de esterilidade para produtos farmacêuticos.
A garantia de esterilidade começa nos estágios iniciais do desenvolvimento do produto e segue durante todo o seu ciclo de vida. Os conceitos serão discutidos no contexto do ciclo de vida de um produto, incluindo exemplos de como eles podem ser aplicados.
Os tópicos tratados incluem:
- Produto e embalagem
- Projeto do processo de fabricação
- Avaliação e seleção de materiais
- Controles e testes de processos microbiológicos
- Validação e manutenção da garantia de esterilidade
- Controle de mudanças
