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    Webinar sob demanda

    Parte 2: Validação, otimização e monitoramento dos processos de esterilização por OE

    Equipe da Sterigenics
    25 de fevereiro de 2021 | Apresentadores: Mike Padilla, Russ Gonsiorowski

    O estabelecimento de um processo de esterilização por OE pode ser um caminho complicado, pois são muitos os fatores que desempenham um papel no design de uma validação bem-sucedida: caracterização adequada do produto para determinar um dispositivo monitor adequado, definição dos parâmetros de processo adequados para o produto e a carga de esterilização e a definição das atividades de validação para verificar a adequação. A escolha da abordagem correta para a validação reduziria a necessidade de otimização de ciclos futuros para tratar de aspectos como a redução do uso de OE, a redução dos resíduos no produto, a redução dos tempos de ciclo ou o desenvolvimento de um processo apropriado para a liberação paramétrica. A abordagem de validação escolhida também pode facilitar (ou complicar) a validação anual e a revisão e/ou a pré-qualificação do processo.

    Neste webinar em duas partes, os participantes aprenderão:

    • Uma abordagem 101 para a validação do ciclo e as atividades auxiliares
    • Uma visão ampliada das abordagens de validação de BIO/carga biológica e ciclo de cálculo
    • Uma definição das atividades de revisão anual
    • Os primeiros passos para a otimização do ciclo

    Parte 2: Se um ciclo já tiver sido validado e precisar de otimização

    1. Requalificação anual
    2. Atividades de revisão anual
    3. Primeiros passos para a otimização do ciclo
    4. Considerações regulatórias

    Complete as seguintes informações para acessar o webinar