A adoção de um novo produto em uma família de dispositivos ou mudanças de projeto e configuração de um produto existente requer uma avaliação da mudança para o processo de esterilização atualmente validado. Este webinar fornecerá orientação para uma avaliação de mudança de produto de acordo com a ISO 11135:2014 para ajudar a limitar a extensão e os custos do trabalho de validação e, ao mesmo tempo, ajudar a garantir a segurança dos produtos e a conformidade com as exigências regulatórias.
Se você é um fabricante de dispositivos médicos desenvolvendo novos produtos ou melhorando projetos, embalagem e/ou configurações de carga de produtos existentes, considere participar deste webinar para obter uma maior compreensão de:
- requisitos da ISO 11135 para adoção de produtos e avaliação de mudanças
- realização de estudos de adoção para mudanças de novos produtos
- benefícios da adoção de produtos
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