A esterilização é uma etapa fundamental no processo de desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos para ajudar a garantir que segurança geral seja mantida. Os regulamentos são claros em afirmar que, sempre que possível, os produtos destinados a serem estéreis devem ser submetidos à esterilização terminal no seu recipiente definitivo. Somente se a esterilização terminal não for possível, deve ser aplicada filtragem ou montagem asséptica. Este webinar se concentrará nas tendências do conceito de garantia de esterilidade, incluindo a revisão da USP <71> e elementos a serem avaliados antes da seleção da montagem asséptica para a fabricação de produtos farmacêuticos estéreis.
O que você obterá com este webinar:
- Um entendimento profundo da esterilização terminal e do processamento asséptico de produtos farmacêuticos do ponto de vista de uma agência reguladora e de um fabricante
- Estratégias de mitigação para o uso da esterilização terminal com radiação, óxido de etileno e novas modalidades
- Tendências no conceito de garantia de esterilidade
