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    Webinar sob demanda

    Panorama regulamentar para os níveis de resíduos de OE em aparelhos médicos

    BBDev
    15 de maio de 2018 | Apresentador: Dr. Stefan Reisbacher

    O cenário regulatório mundial de resíduos de óxido de etileno (EO) é um assunto que gera cada vez mais interesse. Este webinar apresentará uma visão geral sobre a esterilização por EO e o status da norma da ISO 10993-7:2008, que atua como um documento autoritativo internacional para fabricantes de aparelhos médicos para saber como preparar sua empresa para o futuro. Serão abordados os seguintes tópicos:

    • Teste de acordo com a categoria e o uso do produto
    • Exposição concomitante ao OE
    • Contato tópico
    • Situações especiais (ex. lentes de contato, dispositivos de bypass cardiopulmonar...)
    • Método de teste e validação
    • Revisão da ISO 10993-7 para produtos destinados a recém-nascidos e crianças/recomendação da ANSM – órgão regulador francês
    • Escape de emissão de EO de produtos tratados com EO, que devem ser monitorado em toda a cadeia de suprimentos para proteger a exposição do trabalhador
    • Legislação relativa às emissões de EO na cadeia de suprimentos

    Complete as seguintes informações para acessar o webinar