Com a crescente demanda por esterilização de dispositivos médicos e produtos farmacêuticos, o setor está considerando o E-Beam como alternativa viável à irradiação gama, quando apropriado. Este webinar discutirá as considerações a fazer ao avaliar a transferência entre as modalidades de esterilização por irradiação gama e E-Beam. Os tópicos incluem avaliação de mudanças, avaliação de capacidades de processo, transferência de níveis de dose de esterilização, mapeamento de dose de produto e avaliação de risco. Os documentos regulamentares ISO 11137 e TIR104 serão usados para orientação adicional.
Palestrantes: Palestrantes Chad Rhodes – Sterigenics e Jordan Elder – Regulatory Compliance Associates.
