No setor de dispositivos médicos, o processamento de esterilização é realizado para que se obtenha um Nível de Garantia de Esterilidade (Sterility Assurance Level, SAL) em conformidade com as exigências das autoridades reguladoras e, assim, possa-se designar o produto tratado como “estéril”. Há várias abordagens (os métodos de ajuste de dose de esterilização 1 e 2, bem como o método de comprovação VDmax SD) que podem ser usadas para estabelecer a dose mínima que resulta no grau exigido de garantia de esterilidade. Ao ler este White Paper, profissionais de garantia de qualidade, garantia de esterilidade e outros interessados aprenderão sobre os diferentes aspectos de cada método que devem ser considerados a fim de se tomar a melhor decisão para um produto específico.
