À medida que os produtos combinados de medicamentos e dispositivos tornam-se mais complexos, os fabricantes farmacêuticos enfrentam uma pressão crescente para garantir a esterilidade sem comprometer o desempenho do produto ou a segurança do paciente. Este estudo de caso destaca a parceria que a Sterigenics fez com uma empresa farmacêutica para implementar uma estratégia personalizada de esterilização de superfícies com óxido de etileno (EO) para um autoinjetor após o acabamento de enchimento asséptico, permitindo a esterilidade no ponto de administração, preservando a estabilidade do medicamento e a integridade do dispositivo. Com o apoio de serviços de consultoria especializada e testes integrados da Nelson Labs, a abordagem validada abordou desafios regulatórios, de design e da cadeia de suprimentos, demonstrando como a expertise avançada em esterilização pode reduzir riscos, gerar confiança e acelerar a comercialização bem-sucedida de terapias injetáveis complexas.
