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    Níveis de resíduos de EO em aparelhos médicos: Práticas recomendadas para demonstrar conformidade com a ISO

    Thor Rollins
    30 de novembro de 2018 | Por: Thor Rollins, Gregory Grams, Mike Padilla, Peter Strain e Erik Haghedooren

    A esterilização de aparelhos médicos pelo gás óxido de etileno é uma prática comum e eficaz no setor. O gás EO é ativado a uma temperatura relativamente baixa em comparação com outros métodos, como o vapor, e é compatível com plásticos, polímeros e muitos produtos que são incompatíveis com outras técnicas de esterilização, como radiação. No entanto, devido aos efeitos potencialmente nocivos da exposição aos resíduos de EO pelos pacientes, é fundamental garantir que os níveis de resíduos de EO atendam aos padrões definidos pela ISO 10993-7:2008 usando métodos de teste validados. Este documento apresentará uma visão geral das práticas recomendadas para demonstrar a conformidade com essa norma e para demonstrar que os produtos esterilizados pelo gás EO são seguros para uso.

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