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    Recursos

    Webinars sob demanda

    Aprenda com os nossos especialistas os fundamentos e tópicos avançados da esterilização. Conteúdo desenvolvido para ajudar você a mitigar riscos, entrar no mercado mais rapidamente e alcançar a excelência na sua área.

    Mapeamento da dose de qualificação de desempenho e irradiação de rotina de produtos com distribuição de densidade não uniforme

    Os medicamentos biotecnológicos são o segmento que mais cresce nos setores farmacêutico e de biotecnologia…

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    Executar com sucesso uma validação de esterilização por dióxido de nitrogênio (NO2) de um medicamento em uma seringa pré-carregada

    Os medicamentos biotecnológicos são o segmento que mais cresce nos setores farmacêutico e de biotecnologia…

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    Cobalto-60: a alma da esterilização por radiação

    Há mais de 50 anos, o Cobalto-60 é usado como fonte de radiação gama…

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    Parte 2: Validação, otimização e monitoramento dos processos de esterilização por OE

    O estabelecimento de um processo de esterilização por OE pode ser um caminho complicado, pois são muitos os fatores que desempenham um papel no design de...

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    Parte 1: Validação, otimização e monitoramento dos processos de esterilização por OE

    O estabelecimento de um processo de esterilização por OE pode ser um caminho complicado, pois são muitos os fatores que desempenham um papel no design de...

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    Por que a esterilidade do seu produto farmacêutico vai muito além de um simples teste de esterilidade?

    A ausência de esterilidade e a garantia de esterilidade continuam a ser motivos significativos para recalls de medicamentos e citações regulatórias e...

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    Elementos-chave de um programa de garantia de esterilidade

    Esta apresentação fornecerá aspectos de um programa de garantia de esterilidade para produtos farmacêuticos. A garantia de esterilidade começa…

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    Qualificação de materiais de produtos de saúde para esterilização por radiação

    Este webinar oferece orientações a fabricantes de produtos de saúde para a qualificação do material usado nos produtos que são esterilizados com radiação.

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    Uma análise das modalidades de esterilização por radiação ionizante

    Este webinar focará na comparação das tecnologias de radiação gama, feixe de elétrons e raio X para orientar os fabricantes nessa decisão crítica.

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    Estabelecimento da dose máxima aceitável

    Esta apresentação se concentrará na interação da radiação com os materiais e no design adequado dos experimentos para estabelecer a dose máxima aceitável para um produto.

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    Definição do processo – Os primeiros passos críticos na validação de um processo de esterilização por EO

    Neste curso, você aprenderá a importância do trabalho de definição do processo (fracionário) como parte de uma validação de EO e por que ele não só é importante, como também necessário.

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    O que é uma auditoria de dose de esterilização e como ela é realizada?

    Esta apresentação se concentrará na finalidade e nas atividades associadas às auditorias de dose de esterilização.

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    Introdução à dosimetria de radiação e o modelo matemático

    Esta apresentação descreverá os benefícios da liberação paramétrica e a melhor forma de estabelecer um processo qualificado e em conformidade.

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    Panorama regulamentar para os níveis de resíduos de EO em aparelhos médicos

    O cenário regulatório mundial de resíduos de óxido de etileno (EO) é um assunto que gera cada vez mais interesse. Este webinar apresentará uma visão geral sobre a esterilização por EO e o status da norma da ISO...

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    Qualificação de desempenho para irradiadores gama

    A validação da esterilização é uma fase crítica no ciclo de vida dos produtos estéreis.  Este webinar focará nos métodos de Qualificação de Desempenho (QP) para irradiadores gama que...

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